Терапия антителами: 5 новых препаратов

Взаимодействие b-лимфоцита и молекулы антитела
Взаимодействие b-лимфоцита и молекулы антитела

Только в 2017 году в клиническую практику было введено около 30 новых препаратов с новыми действующими веществами, в том числе новые антибиотики против резистентных микробов, лекарства от астмы и псориаза, а также новые средства против гепатита С. Учёные из Германии причастны ко многим новым разработкам – немецкие клиники и исследователи участвовали в испытании около 83% всех испытаний новых медикаментов по всему миру. Поэтому немецкие пациенты очень быстро получают доступ к новейшим разработкам в области медицины. В 2018 году на европейском рынке появятся сразу несколько препаратов для терапии антителами.


Только в 2017 году в клиническую практику было введено около 30 новых препаратов с новыми действующими веществами, в том числе новые антибиотики против резистентных микробов, лекарства от астмы и псориаза, а также новые средства против гепатита С. Учёные из Германии причастны ко многим новым разработкам – немецкие клиники и исследователи участвовали в испытании около 83% всех испытаний новых медикаментов по всему миру. Поэтому немецкие пациенты очень быстро получают доступ к новейшим разработкам в области медицины. В 2018 году на европейском рынке появятся сразу несколько препаратов для терапии антителами.

Значительную роль в современной медицине играют исследования антител. За их открытие в 1984 году была присвоена Нобелевская премия в области медицины. С тех пор они считаются одним из основных оружий иммунной защиты.

На данный момент в университетских клиниках Германии и фармацевтических компаниях проводятся заключительные этапы исследований некоторых препаратов для терапии антителами, которые должны поступить на рынок уже в 2018 году.


1. Лекарство от полипов в носу
Молекула белка интерлейкина-5
Молекула белка интерлейкина-5

Новая терапия избавит от необходимости делать операцию при длительном насморке.

При длительном насморке дыхание затрудняется, носовые пазухи воспаляются. В этом виноваты полипы - доброкачественные новообразования на слизистой оболочке носа, которые сужают носовые проходы. Врачи назначают пациентам с полипами, в основном, спреи, содержащие кортизон, в сложных случаях требуется операция. Но теперь появился новый метод терапии, который сможет улучшить лечения пациентов. Отоларингологи в США, Японии и в университетской клинике Дрездена тестируют новый препарат, который предназначен для уменьшения полипов в носу и предотвращения их роста. Для этого нужно будет вводить препарат меполизумаб подкожно один раз в месяц. Промежуточные результаты являются многообещающими.

«Особенно часто полипы возникают у пациентов с хроническим воспалением носовых пазух», -объясняет врач-офтальмолог Мэнди Куевас, возглавляющая Отделение аллергологии и ринологии Университетской клиники Дрездена. «Воспаление считается хроническим, если оно длится более 12 недель». Д-р Куевас уже успешно лечит пациентов в рамках клинических испытаний с помощью новых инъекций. Активное вещество меполизумаб блокирует белок интерлейкин-5 в иммунной системе. Это уменьшает количество лейкоцитов, вызывающих воспаление. После лечения из носа перестаёт течь, возвращается обоняние и пациенты могут снова свободно дышать. Применение таких инъекций будет разрешено, если испытания пройдут успешно.


2. Лекарство от приступов при рассеянном склерозе
Окрелизумаб
Окрелизумаб

Рассеянный склероз возникает в результате аутоиммунного процесса, во время которого неправильно запрограммированные защитные клетки иммунной системы начинают атаковать защитную оболочку нервных волокон и частично или полностью уничтожают её. В результате возникают неврологические симптомы. Обычно рассеянный склероз начинается с нарушения зрения, онемения и головокружения. Позже часто добавляются также мышечные параличи и др.

До сих пор рассеянный склероз лечат, прежде всего, кортизоном и интерфероном, а также иммуносупрессивными препаратами, которые также используются в онкологии. Однако на данный момент существует и альтернативный метод лечения антителами. Действующее вещество окрелизумаб атакует b-лимфоциты, которые играют роль в образовании заболевания и участвуют в повреждении нервных волокон. Клинические испытания показали, что окрелизумаб почти вдвое сокращает количество приступов при рассеянном склерозе и существенно замедляет прогрессирование болезни. Аналогичное действие имеют таблетки с новым активным веществом озанимодом. Ожидается, что они получат разрешение на реализацию в 2018 году.


3. Терапия антителами уменьшит воспаление при астме

При астме слизистая оболочка бронхов воспалена. Поэтому иммунная система реагирует сверхчувствительно на такие стимулы, как холод или вредные вещества в воздухе. Из-за раздражения слизистая отекает. Дыхательные пути становятся узкими, бронхи судорожно сжимаются. В то же время воспалённая слизистая оболочка производит более вязкий секрет, который дополнительно сужает дыхательные пути. У многих пациентов воспаления настолько сильное, что кортизоносодержащих спреев недостаточно. Пациенты вынуждены дополнительно принимать таблетки с кортизоном и мириться с такими побочными эффектами, как остеопороз, диабет и сердечнососудистые заболевания.

Ситуацию может изменить новая терапия антителами. Препарат бенрализумаб разрушает так называемые гранулоциты - лейкоциты, которые вызывают воспаление в бронхах. Кроме того, действующее вещество активирует естественные защитные клетки иммунной системы.

В проведённых исследованиях лечение бенрализумабом позволило снизить дозу кортизоносодержащих таблеток у двух третей пациентов более чем на 50%, а у одной трети - на 90%. Кроме того, число тяжёлых приступов сократилось на 70%. Препарат необходимо вводить раз в четыре (восемь) недель. В США бенрализумаб разрешён с ноября 2017, в Европе он должен  выйти на рынок в первой половине 2018 года.


4. Прививка от головной боли

Мигрень – это второй по распространённости вид головной боли. Часто боль настолько сильная, что человек не может участвовать в повседневной жизни без лекарств.

При мигрени нервные волокна в головном мозге усиленно вырабатывают нейромедиатор CGRP (calcitonin gene-related peptide), который значительно расширяет кровеносные сосуды. Пульсация этих расширенных сосудов вызывает боль, которая усиливается при любых физических нагрузках, иногда даже при простых движениях. Нейромедиатор CGRP направляет сигналы боли дальше в мозг. До недавних пор против мигрени прописывали так называемые триптаны, которые подавляли высвобождение CGRP, но не препятствовали его дальнейшему образованию. После того, как триптаны выводятся из организма, появляется следующий приступ мигрени. Хотя эти препараты могут сократить продолжительность приступов боли, они не могут их остановить. Кроме того, у триптанов есть побочные эффекты, такие как головокружение и тошнота. Побочные эффекты являются основной причиной того, что многие люди отказываются от лекарств, способных предотвратить приступы мигрени. К таким лекарствам также относятся антигипертензивные бета-блокаторы, антидепрессанты и препараты против эпилепсии.

Решить проблему с мигренями теперь помогут два новых лекарства - генетически произведенные антитела эренумаб и фреманезумаб. Фреманезумаб может разрушить непосредственно нейромедиатор CGRP, эренумаб делает его безвредным, занимая рецепторы нервных клеток, к которым обычно присоединяется нейромедиатор CGRP. Результаты больших научных исследований показали, что терапия антителами уменьшала в два раза количество приступов мигрени в месяц (в среднем с восьми до четырех дней). У некоторых пациентов приступы полностью прекращались. В то же время, препараты хорошо переносились и показали мало побочных эффектов. Лекарство вводилось пациентам раз в месяц в виде подкожных инъекций. В случае с фриманезумабом было достаточно одной инъекции каждые три месяца. Таким образом, пациенты, по сути, получали «прививку» от мигрени.

Исследователи предполагают, что два новых препарата против мигрени появятся на рынке уже летом (самое позднее – осенью) 2018 года.


5. Новая терапия остановит воспаление при псориазе

Псориаз – воспалительное неинфекционное заболевание кожи, при котором иммунная система начинает атаковать клетки эпидермиса. Образуются красные выпуклые покрытые серебристо-белыми чешуйками участки кожи, которые в дальнейшем утолщаются. Если традиционные методы лечения - специальный уход за кожей, ванны, УФ-облучения и лекарства - не помогают, то с 2018 года врачи-дерматологи могут использовать для лечения псориаза терапию антителами. Например, инъекции бродалумаба блокируют иммунный нейромедиатор интерлейкин-17, ответственный за воспалительную реакцию кожи и образование чешуек. Препарат был разрешён для лечения среднего и тяжёлого псориаза.

Так же эффективны такие активные вещества, как гуселькумаб и тилдракизумаб. Гуселькумаб подавляет иммунный нейромедиатор интерлейкин-23 , который играет важную роль при возникновении заболевания. Эффект от терапии антителами длится не менее двух лет. Аналогично действует тилдракизумаб. Ожидается, что препараты будут разрешены в 2018 году.