Новая технология помогает пациентам с пороком сердца
HeartStitch занимается внедрение новых технологий для лечения структурных заболеваний сердца и фокусируется на инновационных системах сшивания при различных пороках сердца и сосудистой ткани, которые позволяют исправить врождённые пороки сердца с помощью более щадящих операций.
Различные модели предназначены для сшивания на сердце и трансапикального доступа и закрытия, сшивание анатомических клапанов и закрытия овального окна.
NobleStitch EL позволяет кардиохирургам сшить ткань с помощью катетера, что помогает избежать открытой операции на сердце и имплантов. NobleStitch EL - первое такое устройство - уже активно используется в различных клиниках по всему миру. Оно одобрено в качестве технологии для сшивания сердечно-сосудистых тканей в США и также имеет разрешение на применение в Европе.
Хирургическое вмешательство с помощью NobleStitch EL помогает снижать риск повторного криптогенного инсульта, а также кессонной болезни у некоторых пациентов и успешно лечит мигрени у других.
Основное показание данной технологии – лечение структурных дефектов сердца: дефект межпредсердной перегородки (ASD) и открытое овальное окно (PFO).
Дефект межпредсерной перегородки – врождённая патология сердца, при которой между предсердиями есть открытое сообщение. Данная патология оставляет до 20% всех врождённых аномалий сердца и является следствием нарушений эмбрионального развития вследствие различных факторов – генетических, физиологических, инфекционных и экологических. Часто сочетается с другими видами врождённых патологий - дефектом межжелудочковой перегородки, аномальным дренажем легочных вен, митральной или трикуспидальной недостаточностью.
При данной аномалии из-за разного давления в предсердиях кровь сбрасывается из левого предсердия в правое. Таким образом, нагрузка на правое предсердие и правый желудочек существенно возрастает, что чревато развитием стеноза лёгочной артерии, лёгочной гипертензии, правожелудочковой недостаточности.
Пациенты с дефектом межпредсерной перегородки могут отставать в развитии, страдать от тахикардии, частых респираторных заболеваний, головокружений и обмороков, а в дальнейшем – от сердечной недостаточности, цианоза, аритмии.
Открытое овальное окно - разновидность врождённого порока сердца, при котором между левым и правым предсердиями есть овальное отверстие. Этот дефект по статистике встречается у 27%-38% людей. В некоторых случаях он неопасен, в других – может быть причиной неприятных симптомов.
Овальное окно формируется у плода ещё в утробе, это остаточное явление от эмбрионального кровообращения.
Когда камеры человеческого сердца начинают развиваться, тоннель между правым и левым предсердием позволяет крови течь непосредственно из венозного кровообращения в артериальное, минуя ещё не сформировавшиеся лёгкие. После рождения перепад давления между правым и левым предсердиями изменяется и кровь начинает проходить уже через лёгкие. Поэтому тоннель полностью закрывается в первые месяцы жизни.
Однако у некоторых пациентов овальное окно не закрывается полностью и может вновь открываться при повышенном давлении в предсердии, например, при кашле или сильной нагрузке.
Основная проблема состоит в том, что через открытое овальное окно сгустки крови не отфильтровываются капиллярным слоем лёгких и поступают напрямую в артериальную систему кровообращения. Кроме того, через него кровь с низким содержанием кислорода и определенные химические вещества могут проникнуть в артериальную систему кровообращения.
Открытое овальное окно связывают с различными проблемами со здоровьем: инсультом, мигренью, хронической усталостью. Поэтому многим пациентам закрытие овального окна помогает существенно улучшить состояние здоровья.
Noblestitch EL - это система, предназначенная для чрескожного ушивания кардиоваскулярной ткани и закрытия овального окна. Она состоит из трёх приборов, позволяющих осуществить закрытие в три этапа:
- NobleStitch EL ‘S’ делает первый шов через вторичную перегородку в предсердии.
- NobleStitch EL ‘P’ делает второй шов через первичную перегородку.
- Устройство "KwiKnot " позволяет закрыть открытое окно, фиксируя шов небольшим узлом.
Преимущества использования Noblestitch EL при закрытии овального окна:
- Не имплантируется металлическое устройство;
- Не требуется антиагрегантная терапия или др. лечение;
- Нет риска смещения и эрозии;
- Низкий риск тромбоза;
- Позволяет в будущим проводить транссептальные процедуры.
В Европейском союзе Германия является крупнейшим потребителем продуктов HeartStitch.
Реализация NobleStitch EL в немецких кардиологических клиниках и центрах была запущена весной 2016 года.
Немецкие врачи используют данную технологию, в основном, для закрытия овального окна, но также она находит применение и в других случаях.
Проф. д-р Хорст Зиверт из Центра лечения сердечно-сосудистых заболеваний во Франкфурте является лидером в области лечения пороков сердца, а также самым авторитетным специалистом по закрытию овального окна в Германии.
NobleStitch EL позволяет исправлять такие дефекты, которые обычно не могут быть исправлены с помощью минимально инвазивной операции из-за отсутствия достаточно широкого туннеля для доступа. С NobleStitch EL возможно сшивание таких аномалий практически без шунта и уменьшение дефекта межпредсердной перегородки в два раза.
В обычных случаях используется стандартный метод. В случаях сложного анатомического строения команда врачей под руководством профессора Зиверта разработала и внедрила новые методы и улучшения в технологии NobleStitch EL, которые позволят преодолеть определенные анатомические трудности в будущем. Это даёт возможность помочь большему количеству пациентов.
Проф. д-р Ахилл Гаспардоне, директор кардиологического отделения больницы Сант-Эудженио в Риме провёл обширное исследование и утверждает, что с помощью NobleStitch EL закрыть окно можно быстрее, чем с помощью других технологий, кроме того, у пациентов не наблюдается осложнений после операции. По мнению профессора данная технология - простой, безопасный и эффективный способ сшить патологические отверстия в сердце без имплантации большого металлического протеза, которая связана с такими рисками, как фибрилляция, миграция сердечного водителя ритма, эрозия, тромбозы левого желудочка и аллергия на никель.